شرح

ارسال درخواست

Ti-6Al-4V ELI تثبیت ستون فقرات تیتانیوم پدیکول

اجزای تثبیت کننده ستون فقرات با استحکام بالا-برای حداکثر قدرت کششی و مقاومت در برابر خستگی پویا در سطح میکرون- مهندسی شده اند.ساخت 5 محوره.

مزایای ما:

یکپارچگی مواد:درجه 23 Ti-6Al-4V ELI بر اساس استانداردهای ASTM F136.

کلاس دقت:تلورانس های ابعادی به شدت در ± 0.01 میلی متر حفظ می شود.

مشخصات موضوع:رزوه های دقیق درجه پزشکی 4H برای حداکثر خرید.

منطق ماشینکاری:فرز همزمان 5 محوره برای تمرکز بیشتر.

انطباق سیستم:خط تولید پزشکی دارای گواهی ISO 13485:2016.

استاندارد سطح:Ra 0.4 - 0.8 میکرومتر کنترل شده برای تماس مستقیم با استخوان.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Pedicle Screws

مشخصات فنی پیچ های ثابت کننده ستون فقرات

پارامتر	الزامات فنی
درجه مواد	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3)
فرآیند ماشینکاری	فرز و تراشکاری CNC 5 محوره همزمان
محدوده قطر	3.5 میلی متر، 4.0 میلی متر، 4.5 میلی متر، 5.0 میلی متر، 5.5 میلی متر، 6.0 میلی متر، 7.5 میلی متر
محدوده طول	10 میلی متر تا 60 میلی متر (در گام های 2 میلی متری موجود است)
تحمل ابعادی	± 0.01 میلی متر (مناطق مناسب بحرانی 0.005 ± میلی متر)
دقت موضوع	رشته های دقیق پزشکی درجه 4H
زبری سطح	Ra 0.4 - 0.8 میکرومتر (به صورت ماشینکاری یا صیقلی)
گواهینامه ها	ISO 13485:2016، گزارشات کامل تست مواد (MTR)

Custom Titanium Pedicle Screws

فرز 5 محوره کسر برای مقاومت در برابر خستگی

فرآیند تولید ما از استوک میله تیتانیوم درجه پزشکی جامد استفاده می‌کند و خطرات ساختاری مرتبط با اجزای جعلی را دور می‌زند. با استفاده از همان فناوری با دقت بالا-که برایایمپلنت زیگوماتیک 5 محوره، جریان طولی دانه فلز را حفظ می کنیم. این فرز منفرد{1}}تنظیمی استحکام خستگی پویا را تا 40% افزایش می‌دهد و از شکست ایمپلنت تحت فشارهای چند محوری تثبیت ستون فقرات جلوگیری می‌کند.

هندسه رزوه دقیق و استحکام{0}}کششی

برای دستیابی به تناسب 4 ساعته، از فرز با نخ با سرعت بالا-استفاده می‌کنیم. طراحی نخ دوگانه-سرب، همراه با یک هسته مخروطی، انتقال گشتاور را بهینه می‌کند و تماس استخوانی-به-ایمپلنت (BIC) را افزایش می‌دهد و تضمین می‌کند کهایمپلنت های ارتوپدیحتی در محیط های استخوانی با پوکی استخوان ثابت می ماند.

FDA Approved Titanium Pedicle Screws

مترولوژی و پروتکل های اعتبار سنجی نظارتی

تمام تولیدات از یک چرخه اعتبارسنجی دقیق پیروی می کنند تا از انطباق 100٪ با الزامات جراحی اطمینان حاصل شود.تیتانیوم درجه پزشکیاجزاء

تأیید ابعادی از طریق سیستم های CMM و Vision

پس از{0}}ماشین کاری، هر قطعه مورد تجزیه و تحلیل دستگاه اندازه گیری مختصات (CMM) قرار می گیرد. ما رابط‌های مهم درایو (Torx/Hex) و قطر تاج نخ را تأیید می‌کنیم تا از درگیری لغزش صفر- با ابزار دقیق جراحی و مهره‌های قفل اطمینان حاصل کنیم.

قابلیت ردیابی مواد و شناسایی لیزری

قابلیت ردیابی کامل از مقدار گرمای تیتانیوم خام تا واحد بسته بندی نهایی ثبت شده است. هر پیچ با لیزر{1}}با یک شناسه دستگاه منحصربه‌فرد (UDI) علامت‌گذاری می‌شود تا استانداردهای نظارتی جهانی برای ردیابی ایمپلنت را رعایت کند.

Polyaxial Titanium Pedicle Screws

کاربردهای صنعتی در ایمپلنت های ارتوپدی

پیچ های پدیکول ماشین کاری شده CNC ما اجزای جدایی ناپذیر برای ایمپلنت های ارتوپدی مختلف و سیستم های ستون فقرات هستند:

بیماری دژنراتیو دیسک

تثبیت سفت و سخت برای همجوشی بین بدن.

اصلاح اسکولیوز

تثبیت چند سطحی برای تراز ساژیتال.

مراقبت از تروما

تثبیت خلفی برای شکستگی مهره ها.

انکولوژی ستون فقرات

حمایت ساختاری پس از برداشتن تومور.

برای پیچ پدیکول نخاعی قیمت بگیرید

سوالات متداول

5-Axis CNC Machined Polyaxial Titanium Pedicle Screw

01.چرا Ti-6Al-4V ELI برای پیچ های پدیکول نخاعی مورد نیاز است؟

Ti{5}}6Al-4V ELI (درجه 23) در مقایسه با تیتانیوم استاندارد درجه 5، چقرمگی شکست عالی و محتوای اکسیژن کمتری را ارائه می دهد. در تثبیت ستون فقرات، این به معنای مقاومت بهتر در برابر بارگذاری چرخه ای و زیست سازگاری بالاتر است و خطر رد طولانی مدت ایمپلنت را کاهش می دهد.

02.آیا فرآیند CNC شما نیاز به پرداخت ثانویه را از بین می برد؟

در حالی که آسیاب 5 محوری ما به صورت ماشینکاری-به پایان Ra 0.8 می‌رسد، ما درمان‌های SLA ثانویه (سندبلاست شده، بزرگ-شن، سنگ‌ریزه-اسیدی-حکاکی شده) را ارائه می‌کنیم. این یک میکروتوپوگرافی ایجاد می کند که از نظر بالینی ثابت شده است که ادغام استخوانی را تسریع می کند و زمان بهبودی بیمار را کوتاه می کند.

03.چگونه از متمرکز بودن سر پیچ های چند محوری اطمینان حاصل می کنید؟

با استفاده از یک استراتژی ماشینکاری با یک-راه اندازی 5-محور، ساقه پیچ و سر کروی در یک سیستم مختصات ماشینکاری می شوند. این کار خطاهای{4}}خرابی موجود در تولید چند مرحله‌ای را حذف می‌کند و حرکت صاف 30± درجه محفظه چند محوری را تضمین می‌کند.

04.آیا می توانید گواهینامه مواد را برای ممیزی های پزشکی ارائه دهید؟

بله. هر محموله شامل یک گزارش کامل تست مواد (MTR) است که انطباق با ASTM F136 را تأیید می‌کند، همراه با یک گواهی انطباق (CoC) و گزارش‌های ابعادی CMM دقیق برای سوابق مدیریت کیفیت شما.

05.چه درمان های سطحی به استئواینتگراسیون کمک می کند؟

ما روکش‌های SLA (سندبلاست شده، بزرگ-شن، اسیدی-اچ شده) را ارائه می‌کنیم که سطحی ریز-خشن ایجاد می‌کند، که از نظر بالینی ثابت شده است که باعث تسریع تماس استخوان-به-ایمپلنت (BIC) می‌شود.

06.تحمل ± 0.01 میلی متر چگونه بر نتایج جراحی تأثیر می گذارد؟

تلورانس‌های{0}دقت بالا تضمین می‌کند که پیچ ساقه کاملاً با میله‌ها و مهره‌های قفل کننده ارتباط برقرار می‌کند. این از بازی مکانیکی در ساختار ستون فقرات جلوگیری می کند، و به طور قابل توجهی بروز- شل شدن اجزای بعد از عمل و خوردگی "فرتینگ" را کاهش می دهد.

سیستم تثبیت ستون فقرات خود را با دقت ± 0.01 میلی متر بهینه کنید.
فایل های CAD 2D/3D (STEP، IGS، یا DXF) خود را برای بررسی فوری DFM و نقل قول فنی آپلود کنید. تیم مهندسی ما در عرض 24 ساعت بازخورد ارائه می دهد.

تماسما