در MD&M West، چندین بازدیدکننده با طرحهای نمونه اولیه واقعی در دست رفتند. یک مدیر تحقیق و توسعه سه هفته منتظر نمونه CNC از مغازه دیگری بود. دیگری برای آزمایش بالینی به 200 قطعه قالبگیری شده نیاز داشت، اما هنوز نمیتوانست ابزار سخت را توجیه کند.
چنین موقعیتهایی در دستگاههای پزشکی، پوشیدنیها و ابزارهای جراحی کم تهاجمی رایج هستند، جایی که سرعت تأیید نمونه اولیه به یکی از مهمترین گلوگاهها در چرخه توسعه محصول - تبدیل شده است، بهویژه زمانی که سرعت توسعه دستگاه بر اساس تاریخهای ارسال FDA، پنجرههای کارآزمایی بالینی و جلسات بررسی برنامهریزیشده طراحی شده است-.
DAZAO (Xiamen Dazao Machinery Co., Ltd.)، که در سال 2000 تأسیس شد و دارای گواهینامه ISO 9001:2015 و IATF 16949:2016 بود، در MD&M West به عنوان یک شرکت خدمات نمونه سازی حرفه ای و سریع با تمرکز خاص بر بخش تجهیزات پزشکی حضور داشت. این غرفه زنجیره قابلیت نمونه سازی شرکت را به جای مقیاس تولید انبوه آن نشان می داد - یک چارچوب عمدی برای مخاطبانی که با چرخش نمونه زندگی می کنند یا می میردند.
DAZAO یک بخش نمونه اختصاصی را اداره می کند که مسئول تحویل سریع نمونه اولیه در 3 تا 5 روز کاری است.ماشینکاری CNC، ابزار اولیه،-نمونه های ریخته گری و سایر راه حل های تولیدی. تزریق آزمایشی-قطعات قالبگیری شده و چاپ سه بعدی در مسیرهای فرآیندی متعدد. گستردگی-قابلیت در خانه اهمیت دارد زیرا نمونههای اولیه دستگاههای پزشکی به ندرت در یک فرآیند واحد قرار میگیرند - یک دستگاه اغلب به اجزای فلزی ماشینکاریشده، محفظههای پلیمری قالبگیری شده و مدلهای مفهومی چاپ شده نیاز دارد تا به طور همزمان آماده شوند.
چرا MD&M West در واقع برای نمونه سازی مهم است?
MD&M West جایی است که تیمهای تحقیق و توسعه دستگاههای پزشکی زمانی که بین بازبینی طراحی و مهلت نمونه گیر کردهاند به آنجا میروند.
چندین بازدیدکننده در MD&M West طرحهای نمونه اولیه ناتمام را به غرفه آوردند و از آنها پرسیدند که آیا نمونههای CNC کاربردی یا قطعات قالبگیری شده نرم{0}}از ابزار هنوز میتوانند قبل از بررسیهای راستیآزمایی آتی تحویل داده شوند. آن پنجره دقیقاً جایی است که بیشتر نقاط درد برون سپاری در آن زندگی می کنند.
گلوگاه های رایج نمونه اولیه در توسعه پزشکی
چهار سناریو به طور مکرر در مکالمات در غرفه مطرح شد که هر کدام با یک نقطه فشار متفاوت در چرخه توسعه مرتبط بودند.
رایجترین مکالمهای که داشتیم به این صورت بود: 'ما دوباره طرح PCB را تغییر دادیم - آیا میتوانید یک محفظه جدید را در پنج روز بچرخانید، نه فقط یک نمونه اولیه رزین؟' مورد دوم این بود: «ما برای مطالعه قابلیت استفاده به 300 قطعه نیاز داریم، نه 10000 قطعه، و نمیتوانیم 8 هفته برای ابزارهای فولادی صبر کنیم.
قابلیت نمونه سازی سریع DAZAO: یک بخش اختصاصی، نه یک سرویس جانبی
ما یک بخش نمونه جداگانه - نگه میداریم نه به این دلیل که به نظر خوب میرسد، بلکه به این دلیل که سفارشهای تولید برای حذف کارهای نمونه اولیه استفاده میشد. اکنون، چرخش استاندارد 3 تا 5 روز است. همان مهندسي كه اولين DFM شما را بررسي ميكند، اجراي آزمايشي را نيز انجام ميدهد، بنابراين هيچ چيز در دستانداز گم نميشود. و ما فقط CNC انجام نمیدهیم: همچنین ابزارهای نرم را برای 50 تا 500 قطعه، ریختهگری روی برای محفظههای فلزی اولیه، و چاپ سهبعدی برای طرح مفهومی مناسب - در خانه اجرا میکنیم. DAZAO برای اعتبارسنجی نمونه اولیه پلاستیکی نیز ارائه میکند.خدمات قالب گیری تزریقیبرای -قطعات نمونه اولیه و عملکردی کم قبل از تولید انبوه.
سایر فرآیندهای جایگزین:
ریختهگری روی همیشه پاسخ درستی نیست، اما برای دستگاههای دستی یا براکتهای فلزی{0}}، سطح صافی مانند-ریختهگری بدون ماشینکاری ثانویه به شما میدهد. گفتنی است، یک مشتری اولین نمونه اولیه ما را صرفاً به این دلیل رد کرد که پایان با ظاهر تولید برنامه ریزی شده آنها مطابقت نداشت -، بنابراین اکنون ما گاهی حتی برای نمونه های اولیه مستقیماً به سراغ PEEK یا رایانه شخصی پزشکی می رویم.
چرا برخی از تیمهای دستگاه هنوز هم ریختهگری روی قالب را برای اعتبارسنجی اولیه انتخاب میکنند؟
· قطعات ریخته گری قالب روی - دارای سطح صافی مانند ریخته گری هستند که مستقیماً وارد فرآیندهای آبکاری یا پوشش می شود و میزان ماشینکاری ثانویه مورد نیاز را کاهش می دهد.
· دقت ابعادی به اندازه کافی برای پشتیبانی از مونتاژ پاییندستی بدون کار برازش عمده است، که تمرکز اعتبار سنجی را بر روی طراحی به جای{0}}تغییرات ناشی از نمونه اولیه حفظ میکند.
· کاربردهای معمولی شامل دستگیره های دستگاه پزشکی، محفظه تجهیزات قابل حمل و اجزای اتصال سازه است.
ابزار نمونه اولیه: پل زدن شکاف بین نمونه و تولید
جایی که ابزار نرم قبل از تایید FDA ضروری می شود
در توسعه تجهیزات پزشکی مرحله ای وجود دارد که اغلب نادیده گرفته می شود: بسیاری از مشتریان پزشکی ما قبل از متعهد شدن به ابزار سخت، به 50-500 قطعه برای آزمایش های بالینی یا تأیید نیاز دارند. ما ابزارهای نرم را در 2 تا 3 هفته - آلومینیوم یا فولاد از پیش سخت شده - میسازیم و از آنها برای تأیید پارامترهای فرآیند قبل از ابزارسازی فولادی استفاده میکنیم. درباره DAZAO's بیشتر بدانیدنمونه اولیه راه حل های ابزاربرای تولید پل و اعتبارسنجی محصول.
DAZAO'sنمونه اولیه راه حل های قالب
ابزارآلات نرم سریع: ساخته شده از آلیاژ آلومینیوم یا فولاد از قبل سخت شده{0}، با زمان تولید ابزار به 2 تا 4 هفته فشرده شده است. جدول زمانی کاهشیافته به تیمهای مهندسی یک ابزار کار را قبل از انجماد طراحی نهایی میدهد، که به این معنی است که بازخورد آزمایشهای بالینی یا قابلیت استفاده همچنان میتواند بر طراحی تولید تأثیر بگذارد.
تکمیل سطح: نمونه های اولیه که شبیه محصولات نهایی هستند
ما همچنین میتوانیم همه را در خانه آندایز کنیم، بشقاب، رنگ، لیزر-علامتگذاری، یا آینه-براق کردن- را در-خانه انجام دهیم تا یک هفته از ارسال قطعات به فروشندهای دیگر از دست ندهید.
نتیجه گیری
اگر در وسط یک تاخیر نمونه اولیه هستید، یک نقاشی یا یک نمونه ناموفق برای ما ارسال کنید - ما به شما خواهیم گفت که آیا میتوانیم کمک کنیم و با چه سرعتی.
برای شرکتهایی که دستگاههای پزشکی و محصولات دقیق را توسعه میدهند، DAZAO پشتیبانی تولید یکپارچه از توسعه نمونه اولیه تا تولید را از طریق آن ارائه میکند.قابلیت های تولید تجهیزات پزشکیمستقیم ترین راه برای ارزیابی تناسب، به اشتراک گذاشتن یک نقشه یا یک چالش تولید خاص با تیم مهندسی DAZAO و درخواست بازخورد DFM هدفمند است. اطلاعات بیشتر در دسترس استhttps://www.dazaocncmachining.com/.
